A eficácia da esterilização em autoclaves depende da qualidade do vapor, especialmente do vapor saturado úmido. Gases não condensáveis e superaquecimento reduzem a eficiência do processo.
Saiba MaisNa técnica de Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (CLAE/HPLC), a solução da amostra que se deseja separar os componentes é injetada no equipamento em uma corrente de fase móvel líquida, a qual leva até a coluna cromatográfica para separação das substâncias a partir das interações com o recheio desta coluna (fase estacionária).
Saiba MaisO ensaio de perda por dessecação é realizado para determinar a quantidade de compostos voláteis presentes em uma amostra. Quando é o caso de ter apenas a água como componente volátil, é indicado o uso da titulação de Karl Fischer para essa quantificação.
Saiba MaisEsta vigente desde o dia 14 e abril, o Guia para Validação de Sistemas Computadorizados em sua primeira versão, onde poderemos enviar contribuições para sua revisão até o dia 12 de agosto.
Saiba MaisNo dia 01 de abril foi publicado pela ANVISA as resoluções relacionadas aos insumos farmacêuticos ativos. De acordo com a agência, Difa é um conjunto de documentos administrativos e de qualidade de um determinado insumo farmacêutico ativo (IFA), sendo que IFA é a substância que dá ao medicamento a sua característica farmacêutica, ou seja, aquilo que faz com que um determinado medicamento funcione
Saiba MaisA espectroscopia moderna evoluiu para uma fonte de dados complexos que exige análise estatística avançada para revelar padrões e relações químicas relevantes. A integração com métodos multivariados transforma espectros em conhecimento estratégico para o desenvolvimento e o controle de qualidade farmacêutico.
Saiba MaisA precisão na quantificação por espectrometria de massas começa na calibração, etapa essencial para garantir que cada razão massa/carga (m/z) seja identificada corretamente. Uma calibração bem executada assegura resultados confiáveis, rastreáveis e reprodutíveis, base das Boas Práticas de Laboratório.
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