Matérias
GERENCIAR O CICLO DE VIDA DO DIFA SE TORNOU UMA COMPETÊNCIA ESSENCIAL PARA A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA?
Gerenciar o ciclo de vida do DIFA tornou-se fundamental para garantir processos mais robustos, decisões regulatórias mais seguras e a consistência da qualidade do IFA ao longo do tempo. Essa competência aproxima a indústria de padrões internacionais e reduz riscos técnicos e documentais.
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DESIGN FARMACOTÉCNICO RACIONAL
O Design Farmacotécnico Racional é o planejamento científico do desenvolvimento de medicamentos, considerando as características do fármaco e da forma farmacêutica. Seu objetivo é garantir eficácia, segurança e qualidade.
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ROBUSTEZ E REPRODUTIBILIDADE NA ESPECTROMETRIA DE MASSAS
Robustez e reprodutibilidade na espectrometria de massas garantem a confiabilidade e a comparabilidade dos resultados analíticos. Elas asseguram que variações do método ou do sistema não comprometam a qualidade dos dados.
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CONTAMINAÇÕES EM HPLC
Contaminações em HPLC comprometem a eficiência cromatográfica e a confiabilidade dos dados, manifestando-se como picos fantasmas, aumento de pressão e instabilidade da linha de base. Podem ter origem orgânica, inorgânica, metálica ou biológica e exigem identificação correta para aplicação de estratégias de limpeza adequadas.
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VOCÊ INJETA SUA AMOSTRA NUM SOLVENTE MAIS FORTE QUE A FASE MÓVEL?
Injetar a amostra em um solvente mais forte que a fase móvel pode causar distorção de picos, alargamento ou perda de eficiência cromatográfica. Esse desajuste compromete a resolução e a reprodutibilidade do método, exigindo atenção ao preparo da amostra.
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NANOMATERIAIS AVANÇADOS E O FUTURO DA BIODISPONIBILIDADE FARMACÊUTICA
Nanomateriais avançados aumentam a biodisponibilidade ao melhorar solubilidade e absorção dos fármacos. Isso resulta em maior eficácia e segurança terapêutica.
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Laboratórios Analíticos: Orientações atualizadas pela ANVISA
A ANVISA disponibilizou a segunda versão do Guia para Elaboração de Relatório de Avaliação de Laboratórios Analíticos (Guia 25/2019). O relatório tem como principal objetivo sistematizar e padronizar a coleta de informações relevantes sobre o perfil dos laboratórios analíticos e o cumprimento das Boas Práticas de Laboratório (BPL), previstas na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 11/2012.
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CONTROLE DE MUDANÇAS: cultura de qualidade aplicada à mudança.
O controle de mudanças é essencial para garantir que qualquer alteração em processos, equipamentos ou métodos ocorra de forma segura e documentada. Quando guiado por uma cultura de qualidade, ele assegura que toda mudança seja planejada, avaliada e implementada sem comprometer a integridade do produto ou a conformidade regulatória.
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