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Dissolução de Medicamentos | Insumo Farmacêutico
Dissolução é o processo de liberação do insumo farmacêutico ativo (IFA) de sua forma farmacêutica, tornando-o disponível para absorção pelo organismo.
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CADIFA E O NOVO PADRÃO DE QUALIDADE DOS IFAS NO BRASIL
A CADIFA estabelece um novo patamar regulatório para os IFAs no Brasil, fortalecendo os requisitos de qualidade, rastreabilidade e controle ao longo da cadeia produtiva. Esse avanço amplia a segurança dos medicamentos, harmoniza o país a padrões internacionais e eleva a competitividade da indústria farmacêutica nacional.
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POLÍMEROS INTELIGENTES E NOVAS POSSIBILIDADES NA LIBERAÇÃO DE FÁRMACOS
Os polímeros inteligentes ampliam as possibilidades na liberação de fármacos ao responderem a estímulos como pH, temperatura ou sinais bioquímicos, modulando quando e como o princípio ativo é liberado. Esses sistemas aumentam a precisão terapêutica, melhoram a estabilidade do fármaco e reduzem variações indesejadas no organismo.
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VALIDAÇÃO DE PROCESSOS: a disciplina que sustenta a confiança em medicamentos
A validação de processos assegura, de forma contínua, que os medicamentos sejam produzidos com qualidade e consistência. Ela sustenta a confiança regulatória e a segurança do paciente.
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DIFRAÇÃO DE RAIOS X caracterização cristalina como base da qualidade farmacêutica
A Difração de Raios X (DRX) permite identificar a estrutura cristalina de fármacos, garantindo controle de polimorfismo, estabilidade e qualidade farmacêutica.
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ESTABILIDADE DE PROTEÍNAS E BIOLÓGICOS SEM REFRIGERAÇÃO
A estabilidade de proteínas e biológicos sem refrigeração é um desafio, pois essas moléculas são sensíveis ao calor e podem perder atividade. Superar essa limitação é essencial para facilitar o transporte e ampliar o acesso a medicamentos.
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QUIRALIDADE ESTÁVEL E IMPACTO NO DESIGN DE NOVOS FÁRMACOS
A quiralidade estável influencia diretamente a atividade biológica de fármacos, determinando eficácia e segurança. Considerar essa propriedade é essencial no design de novos medicamentos para otimizar seletividade e reduzir efeitos adversos.
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AUDITORIA BASEADA EM RISCO
Auditoria Baseada em Risco (RBA) prioriza processos críticos, identifica riscos e avalia a eficácia dos controles. Transforma a auditoria de um procedimento fiscalizador em uma ferramenta estratégica de melhoria contínua.
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