Matérias
CALIBRAÇÃO E QUALIFICAÇÃO NAS BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIO
Calibração e qualificação garantem a confiabilidade e rastreabilidade dos resultados laboratoriais. A qualificação comprova que o equipamento é adequado ao uso, enquanto a calibração assegura medições precisas e alinhadas a padrões reconhecidos, sustentando as Boas Práticas de Laboratório.
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MONITORAMENTO AMBIENTAL EM SALAS LIMPAS
O monitoramento ambiental em salas limpas é essencial para garantir o controle de partículas e microrganismos em ambientes críticos. Ele assegura a conformidade regulatória e a proteção da qualidade, segurança e eficácia dos produtos.
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NEM TODA COLUNA C18 É IGUAL
Nem toda coluna C18 entrega o mesmo desempenho analítico — mesmo quando possuem a mesma fase estacionária nominal. Diferenças no processo de fabricação, pureza da sílica e tratamento de superfície impactam seletividade, robustez e reprodutibilidade dos métodos.
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Espectroscopia de Ressonância Magnética Nuclear | RMN
A Espectroscopia de Ressonância Magnética Nuclear (RMN) tem como base a interação da matéria com a radiação eletromagnética na região das radiofrequências em torno de 4 e 900 MHz e possui ampla aplicação na elucidação das estruturas moleculares em conjunto com técnicas como espectroscopia na região do infravermelho e ultravioleta , espectrometria de massas e outras
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Covid-19: Norma deve agilizar registro de produtos - RDC nº 348/2020
Publicada nesta quarta feira dia 18 de março com validade de seis meses, a RDC define normas extraordinárias para avaliação de pedidos de registro de medicamentos e produtos biológicos para prevenção e tratamento do novo coronavírus (Covid-19).
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Caracterização de Substância Química
A RDC º 166/2017 menciona em seu Capítulo III, que durante a validação de métodos analíticos, deverá ser utilizada Substância Química de Referência Farmacopeica (SQF).
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CP 453/2017 Estabilidade do IFA e de Medicamentos
Está em discussão na Anvisa por meio de consulta pública nº 453/17, que dispõe sobre a estabilidade de IFAs e medicamentos. O debate está em aberto e ocorreu, audiência pública presencial no dia 5 de setembro em Brasília, na ANVISA.
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Espectroscopia de Absorção Molecular na Região do Ultravioleta e Visível | UV-VIS
A Espectroscopia de Absorção Molecular na Região do Ultravioleta e Visível (UV-vis) estuda o comportamento da matéria quando exposta à radiação eletromagnética na faixa em torno de 100 a 400 nm (ultravioleta) e 400 a 750 nm (visível).
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