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Perguntas e Respostas sobre a RDC n355/2020
No dia 27 de março, foi disponibilizado o documento de perguntas e respostas que reúne as principais dúvidas a respeito dos prazos processuais relacionados a medicamentos e produtos biológicos publicado pela RDC 355/2020 de 23 de março.
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Excipientes na fabricação de sólidos orais.
Para fabricar um comprimido (ou sólido oral), além dos insumos ativos (IFA), devem ser adicionados os excipientes farmacêuticos, adjuvantes na fabricação de sólidos orais, em especial os comprimidos.
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ICP-OES e ICP-MS
As técnicas de espectrometria de emissão óptica com plasma indutivamente acoplado (ICP-OES) e espectrometria de massa com plasma indutivamente acoplado (ICP-MS) possibilitam uma ampla faixa de detecção e quantificação de diferentes elementos.
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Compatibilidade Fármaco | Excipiente
O desenvolvimento de uma formulação apropriada exige considerar as características físicas, químicas e biológicas de todos os componentes utilizados em sua composição.
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Norma suspende prazos processuais em função do COVID-19 RDC nº355/2020
No dia 23 de março de 2020, segunda-feira, foi publicado a RDC n355, que define a suspensão por 120 (cento e vinte) dias, dos prazos processuais afetos aos requerimentos de atos públicos de liberação de responsabilidade da Anvisa em virtude da emergência de saúde pública internacional relacionada ao SARS-CoV-2
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Rotação óptica específica
A rotação óptica é a propriedade de girar o plano de polarização da luz polarizada incidente que algumas substâncias líquidas ou compostos em solução apresentam.Esta é uma característica de muitas substâncias que possuem em sua estrutura molecular centros quirais, normalmente, constituído por átomos de carbono com quatro substituintes diferentes.
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Ponto de Fusão
O ponto de fusão pode ser definido como a temperatura em que o primeiro cristal de uma determinada substância começa a se fundir até a temperatura em que o último cristal desaparece, portanto trata-se na verdade de uma faixa de temperatura.
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DESENVOLVIMENTO FARMACOTÉCNICO E REQUISITOS REGULATÓRIOS.
O desenvolvimento farmacotécnico é a etapa que transforma conceitos em medicamentos seguros e eficazes. Mais do que criar formulações, envolve atender a requisitos regulatórios que garantem qualidade, conformidade e competitividade no mercado farmacêutico.
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