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PKA e solubilidade intrínseca: Influência desses fatores no P&D farmacotécnico.
Um aspecto crucial dos insumos farmacêuticos ativos (IFA) é sua solubilidade e, consequentemente, sua biodisponibilidade. A capacidade de uma substância se dissolver em um veículo apropriado afeta diretamente sua absorção e eficácia no organismo.
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Implementando um Controle de Mudanças.
Em um cenário dinâmico e regulado, como o da indústria farmacêutica, cada alteração nos processos, sistemas ou procedimentos pode ter um impacto significativo na qualidade do produto acabado (medicamento, produto pra saúde, cosmético, etc.). Um sistema robusto de controle de mudança é fundamental para gerenciar essas alterações de forma eficiente e controlada e essencial para garantir a qualidade, segurança e conformidade dos produtos farmacêuticos.
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Tratativa de resultados analíticos fora da especificação (FDE-OOS)
A precisão e confiabilidade dos resultados analíticos são fundamentais para garantir a qualidade e segurança dos produtos farmacêuticos.
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Controle de qualidade de fitoterápicos.
O controle de qualidade de fitoterápicos envolve uma série de análises físico-químicas e microbiológicas. A qualidade deve ser verificada e atestada para a droga vegetal, IFAV e produto, sendo que os métodos utilizados necessitam ser devidamente validados conforme RDC 166/2017.
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Esterilidade farmacêutica muito além dos testes convencionais
A aplicação de rigorosos protocolos de controle e monitoramento na fabricação de produtos estéreis não apenas assegura a segurança do consumidor, mas também reforça a credibilidade e a responsabilidade das empresas farmacêuticas perante as regulamentações globais.
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CHECK VALVE l HPLC
A vida útil de uma check valve (válvula de retenção) depende das condições de uso. Fatores como contaminação da fase móvel, resíduos dos selos da bomba e acúmulo de sais podem comprometer sua durabilidade.
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Condução de Auditorias: O caminho para excelência que vai além da conformidade.
A condução de auditorias, com base em gestão da qualidade, exige equilíbrio entre rigor técnico e uma abordagem humanizada, focada na melhoria contínua.
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Você sabe o que os Surfactantes (Tensoativos) fazem nos medicamentos que você desenvolve, produz ou toma?
Os tensoativos (ou surfactantes) são componentes meio invisíveis para os pacientes, consumidores ou leigos, mas desempenham um papel essencial para eficácia e eficiência de muitos medicamentos.
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